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22.01.2025 | Pharma Innovation
Es ist nichts Neues, dass Pharmaunternehmen ohne Grenzen arbeiten und versuchen, aus Technologien und Ressourcen überall auf der Welt Kapital zu schlagen, um einen Sektor voranzubringen, der ständig auf der Suche nach Innovationen ist. Und mit der Unterstützung von Giganten wie Roche, Pfizer, GSK und Novo Nordisk ist China zum Epizentrum eines Biopharma-Sektors im Aufbruch geworden. In den letzten Jahren hat die chinesische Regierung ihre Unterstützung für die Biotechnologie verdoppelt und kräftig investiert, um die Art von Innovation zu fördern, die nicht nur den enormen inländischen Gesundheitsbedarf decken, sondern auch den Ruf des Landes auf der Weltbühne stärken wird.
Allein zwischen 2017 und 2021 verzeichnete China die größte Anzahl neuer Studien, an denen auch viele westliche Unternehmen beteiligt waren.
Ein weiterer Anreiz für westliche Biotech-Unternehmen sind die Auswirkungen der regulatorischen Reformen von 2018, die dazu beigetragen haben, die Arzneimittelzulassungen im Land zu beschleunigen, was zu einer schnelleren Entwicklung geführt hat, was wiederum die weltweite Anerkennung erhöht hat. Einem aktuellen Bericht von Novotech/GlobalData zufolge ermöglichen diese Reformen „die Anerkennung ausländischer Daten aus klinischen Studien für die Arzneimittelzulassung, was ausländischen Unternehmen den Eintritt in den chinesischen Markt erleichtert. Chinas Vorschriften für die klinische Entwicklung sind an die Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration (USFDA) angeglichen und bieten westlichen Biopharmaunternehmen mehrere Vorteile.“ Auch die jüngsten Patentreformen, einschließlich der Einführung von Verlängerungen der Patentlaufzeiten für Arzneimittel und des Entschädigungssystems für Patentlaufzeiten, dürften für ausländische Unternehmen interessant sein. Hinzu kommt die Fülle an Fachkenntnissen, die ihre Wurzeln in den einheimischen Talenten und den aus dem Ausland zurückgekehrten Fachkräften hat, das Niveau der Zusammenarbeit zwischen Unternehmen und Hochschulen und natürlich die schiere Größe und Vielfalt der Patientenpopulation. Westliche Unternehmen können den Vorteil des Zulassungsstatus nutzen, um Zugang zum chinesischen Markt zu erhalten, ohne eine eigene Produktionsstätte aufbauen zu müssen.
Astrazeneca ist ein typisches Beispiel dafür. CEO Pascale Soriot sagte gegenüber Bloomberg: „China ist zu einem grundlegenden Bestandteil unserer Branche weltweit geworden, was die Innovation angeht. Es ist ein sehr wichtiges Land geworden und wir glauben, dass es für uns und für die gesamte Branche ein sehr wichtiges Land bleiben wird. Es gibt eine enorme Innovationskraft und die Regierung konzentriert sich sehr stark auf den Aufbau der Biowissenschaften.“
Das Unternehmen, dessen globales Forschungs- und Entwicklungszentrum sich in Schanghai befindet, ist seit 1993 in China vertreten und beschäftigt heute mehr als 14.000 Mitarbeiter in der medizinischen Forschung in fünf Niederlassungen und zwei Produktionsstätten. Das Unternehmen hat 30 innovative Arzneimittel in das Land gebracht und rund eine dreiviertel Milliarde Dollar in pharmazeutische Innovationen investiert.
Kurz vor Weihnachten (2023) kündigte die Geschäftsführung von Roche an, dass sie ihre Bemühungen verstärken werde, um das Potenzial des chinesischen Marktes für personalisierte Medizin zu erschließen. China ist eines der fortschrittlichsten Länder der Welt, wenn es um KI und Digitalisierung geht, was auch Bian Xin, CEO der chinesischen Niederlassung von Roche, nicht entgangen ist. Sie sagte, dass die Art und Weise, wie China die Führung bei der Entwicklung der digitalen Wirtschaft übernommen hat, und die Art und Weise, wie dies die Annahme von digital gestützten personalisierten Gesundheitslösungen beschleunigen würde, eine Attraktion sei. Dies ebnete den Weg für die Beschleunigung von Schlüsselbereichen wie Laboranalysen, Optimierung klinischer Arbeitsabläufe, klinische Entscheidungsunterstützung und Patientenüberwachung.
Lin Bin, Vizepräsident für Medical Affairs und PHC bei Roche Pharma China, sagte, das Unternehmen wolle nicht nur Medikamente und diagnostische Produkte anbieten, sondern auch digitale Tools und Dienstleistungen für die personalisierte Medizin entwickeln. „Basierend auf Technologien wie Big Data und Algorithmen könnten digitale Hilfsmittel zusammen mit Medikamenten und Diagnostika eine ganzheitliche Lösung bilden, von der Patienten besser profitieren könnten“, sagte er.
Kooperationen sind ebenfalls hilfreich, insbesondere wenn es um die Kosteneffizienz von Big Pharma geht, die sich den lokalen Vertrieb zunutze macht. So hat Merck beispielsweise Chongqing Zhifei Biological Products mit der Vermarktung seines HPV-Impfstoffs Gardasil in China beauftragt. GSK wandte sich an sie, um seinen Gürtelrose-Impfstoff Shingrix zu vertreiben. Und Pfizer gab vor kurzem eine Vereinbarung bekannt, die der Shanghai-Pharma-Tochter Keyuan Pharma die Exklusivrechte für den Vertrieb und die Werbung für seinen Pneumokokken-Impfstoff Prevenar 13 in China einräumt.
Kein Wunder, denn das Land gilt inzwischen als Brutstätte für Spitzenleistungen und Erfindungsreichtum in der Pharmabranche, deren Markt in diesem Jahr einen Wert von über 150 Milliarden Euro haben dürfte.
In einer globalen Branche, die im Jahr 2022 einen Umsatz von 4,7 Billionen US-Dollar verzeichnete, ist China heute weltweit führend bei den Umsätzen der chemischen Industrie, die mehr als 40 Prozent des Weltmarktes ausmacht, wobei ein Großteil davon auf Grundchemikalien entfällt, was die Chinesen zu glaubwürdigen Konkurrenten der alteingesessenen US-Giganten macht.
Die Unternehmen investieren in erheblichem Umfang in China. Im Jahr 2022 entfielen 46 Prozent der weltweiten Investitionen in der chemischen Industrie auf China und nur 10 Prozent auf das Abkommen USA-Mexiko-Kanada (USMCA).
Ein Hinweis auf die Geschwindigkeit, mit der Chinas Präsenz gewachsen ist, lässt sich am Alter der großen Akteure ablesen. Die Sinopharm Group, das größte Mitglied der China National Pharmaceutical Group, wurde erst im Jahr 2003 gegründet. Sie unterhält Fabriken und Vertriebsnetze im ganzen Land. In ähnlicher Weise wurde Jiangsu Hengrui Medicine 1970 gegründet und hat sich zum größten Forschungs- und Produktionsstandort für antineoplastische und chirurgische Medizin entwickelt. Andere Top-Ten-Unternehmen wie Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical und Huadong Medicine wurden 1992 bzw. 1993 gegründet.
| Originalversion veröffentlicht in ACHEMA Inspire, Ausgabe Mai 2024 | Deutsche Übersetzung durch DECHEMA Ausstellungs-GmbH |
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