Pharma Innovation
21.08.2024 | Pharma Innovation
Die Pharmaindustrie führt ständig neue Medikamente auf den Markt ein, was nicht nur in Bezug auf das Volumen, sondern auch in Bezug auf die Qualität der verwendeten Materialien und die erforderlichen Produktionsmethoden, die den Effizienzanforderungen entsprechen müssen, Druck auf die Verpackungsindustrie ausübt. Eine weitere wichtige Entwicklung ist die zunehmende Relevanz von intelligenter Technologie, einschließlich QR-Codes, Bluetooth und drahtlosen Lösungen wie NFC, die in der gesamten Industrie zunehmend angenommen werden.
Und die wachsende Verbreitung personalisierter Medizin erhöht den Bedarf an ebenso personalisierten Verpackungslösungen, die sehr spezifische Anforderungen bedeuten können. Ähnlich verhält es sich mit personalisierten parenteralen Verpackungen, einschließlich Packungsbeilagen (PILs).
Neben der Notwendigkeit, eine sichere Lieferung von der Fabrik zum Patienten mit der nötigen Transparenz zu gewährleisten, besteht der grundlegende Gedanke darin, dass Materialien verwendet werden müssen, die die chemische Zusammensetzung des Arzneimittels garantiert nicht verändern, egal ob in Form von Fläschchen, Beuteln, Ampullen, Streifen, Blistern, Spritzen oder Behältern. Hersteller setzen zahlreiche Prozesse ein, um Verpackungsmaterialien zu kontrollieren und kostspielige Verwechslungen zu vermeiden, insbesondere bei Verpackungsmaterialien, auf denen Produktinformationen präsentiert werden, sei es die Beschreibung von Wirkstoffen, Konzentrationen, Chargennummern, Verfallsdaten, Registrierungsnummern und Barcodes.
Die Gesundheitsgefährdung durch falsche Angaben und Verwechslungen auf Etiketten kann nicht genug betont werden, ebenso wenig wie die Genauigkeit der Anweisungen. Verwechslungen auf Etiketten – einschließlich mangelnder Lesbarkeit – sind neben chemischen Verunreinigungen, Sterilität und Temperaturmissbrauch die Hauptgründe für Chargenrückrufe. Die Integration von persönlichen und sensiblen medizinischen Informationen in personalisierte Verpackungen erfordert robuste Sicherheitsmaßnahmen, insbesondere wenn sie QR-Codes enthalten, die mit Smartphones gescannt werden können.
Am wichtigsten ist jedoch, dass Nachhaltigkeit an Bedeutung gewinnen wird, insbesondere da sich die Industrie und die Gesellschaft insgesamt immer mehr an dem Wachstum des ökologischen Bewusstseins ausrichten, das dazu geführt hat, dass Lebensstilentscheidungen zunehmend mit Nachhaltigkeitsmetriken übereinstimmen.
Eine Umfrage unter 1.500 Verbrauchern in den Vereinigten Staaten ergab, dass mehr als die Hälfte der Befragten nachhaltige Verpackungen gegenüber Kunststoff bevorzugen würden, wobei einige bereit wären, fünf Prozent mehr für umweltfreundlichere Alternativen auszugeben. Eine weitere Umfrage des globalen Verpackungsherstellers und Recyclers ALPLA, der in Österreich gegründet wurde, zeigte eine signifikante Verhaltensänderung bei Verbrauchern, wobei jüngere Käufer Nachhaltigkeit priorisieren, auch wenn dies bedeutet, mehr zu bezahlen, weiter zu reisen oder zusätzliche Anstrengungen zu unternehmen, um Produkte mit umweltfreundlicher Verpackung zu wählen.
Es handelte sich um einen Generationenkonflikt, den viele als lukrative Chance für Marken betrachteten, sich anzupassen und die Ansprüche einer neuen, umweltbewussteren Generation zu erfüllen. Die Nachhaltigkeit in der Pharmaindustrie steht seit einiger Zeit im Fokus der öffentlichen Aufmerksamkeit. Der Beitrag der großen Pharmaunternehmen zum Klimawandel wurde kritisiert, insbesondere da die Branche mehr Treibhausgase produziert als die Automobilindustrie.
Kunden, Patienten und Verbraucher fordern von Pharmaunternehmen nachhaltiges Handeln, und Investoren bevorzugen „grüne“ Investitionen, während auch die Regierungen ihrerseits strengere Vorschriften erlassen. All dies ist nicht überraschend, wenn man bedenkt, dass die USA schätzungsweise 51 Millionen Tonnen Plastikmüll pro Jahr erzeugen und damit nach China der zweitgrößte Umweltverschmutzer der Welt sind. Von allen Kunststoffabfällen stammen etwa 40 Prozent aus Verpackungen, während weniger als ein Prozent der herkömmlichen flexiblen Kunststoffverpackungen recycelt wird; der Rest wird entweder deponiert oder verbrannt.
Die Pharmaindustrie stellt sich der Herausforderung, und der Markt für nachhaltige Pharma-Verpackungen wird voraussichtlich bis 2027 eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 15,4 Prozent erreichen. Kompostierbare Verpackungen sind ein gutes Beispiel. Bayer gab kürzlich bekannt, dass es dem Blister Pack Collective beigetreten ist und in Zusammenarbeit mit PulPac eine Technologie zur Trockenfaserformung verwendet, um jährlich 100.000 Tonnen Kunststoffverpackungen für Medikamente einzusparen.
Lon Johnson, Vizepräsident für Vertrieb und Marketing bei Colbert Packaging, berichtet von einem signifikanten Trend in Richtung Dekarbonisierung und Festlegung von Netto-Null-Zielen. „Sie ermutigen die Teilnahme an der Lieferkette in diesen Bemühungen. Diese nordamerikanischen Unternehmen orientieren sich an ihren europäischen Gegenstücken, die die Führung in Sachen Nachhaltigkeit übernommen haben“, sagte er. „Wir haben in den letzten Jahren eine Zunahme von Nachhaltigkeitsumfragen bei unseren Kunden gesehen. Immer mehr wollen sie mit Lieferanten zusammenarbeiten, die sich denselben Zielen und Visionen für Nachhaltigkeit verpflichtet fühlen.“
Die Forschung an Blistern aus einem einzigen Material läuft seit über 20 Jahren, um deren Entsorgung zu erleichtern, da Blister für Tabletten oder Pillen normalerweise eine Aluminium- und eine PVC-Formung mit einem komplexen Entsorgungsmechanismus haben. Thermoformmaschinen von CAM Packaging, einem Unternehmen mit mehr als 700 Mitarbeitern weltweit, stellten vor über 20 Jahren den ersten Blister aus einem einzigen Material her, und heute können sie Blister aus einer Vielzahl von Materialien produzieren, darunter PET-PET, PP-PP, PPCOCPP-PP und PE-PE, wodurch Aluminium und Mehrschichtfolie eliminiert werden.
Ein Blister, der vollständig aus einem einzigen recycelbaren Polymer besteht, vermeidet einen komplexen und kostspieligen Auswahlprozess, reduziert Abfall und minimiert laut Unternehmen die Umweltbelastung. Diese neuen Materialien können perfekt in bestehende Verpackungslinien integriert werden, wodurch die Gesamtkosten für Investitionen reduziert werden. Blister aus einem einzigen Material, die auf ihren Thermoformmaschinen produziert werden, garantieren maximalen Produktschutz, gewährleisten die korrekte Konservierung vom Produktionsort bis zum Verbrauch und bieten, wie „traditionelle“ Blister, Gestaltungsfreiheit in Form und Größe, die an die spezifischen Bedürfnisse jedes Produkts angepasst werden können, und garantieren die ästhetische Qualität der Verpackung.
Diese Blister aus einem einzigen Material erfüllen die pharmazeutischen Standards und Vorschriften für Sicherheit und hygienische Produktion sowie den Verbraucherschutz. Das Ergebnis ist die Möglichkeit, die eigene Marke mit einem wichtigen Engagement für Nachhaltigkeit zu verbinden, den Verbrauchern informierte Entscheidungen zu ermöglichen und sich von Standardblisterprodukten zu unterscheiden.
Ein weiterer solcher Pionier ist das japanische Unternehmen Astellas Pharma, das 2021 begann, biomassebasierte Kunststoffe aus pflanzlichen Materialien in Blisterverpackungen zu verwenden und damit laut CEO Kenji Yasukawa weltweit als erstes Unternehmen Biomassekunststoffe für Blisterverpackungen von Medikamenten einsetzte. Während sie von biomassebasiertem Kunststoff, Polyethylen, aus Zuckerrohr sprachen, das die Hälfte des Rohmaterials ihrer Verpackung ausmacht, haben andere Forscher herausgefunden, dass Algen eine mögliche Alternative sein könnten. In einem Artikel für das Meeresressourcen-Journal MDPI erklärte die Biowissenschaftlerin Silvia Lomartire von der Universität Coimbra in Lissabon, wie Algen „aufgrund der Vielfalt ihrer bioaktiven Bestandteile in biotechnologischen Anwendungen weit verbreitet ist: Der Verzehr von Algen reicht bis in die Antike zurück; erst die Forschung der letzten Jahrzehnte kann jedoch die Wirkungsmechanismen und das Potenzial der aus Algen gewonnenen bioaktiven Verbindungen erklären, was zu ihrer Verwendung in der Lebensmittel-, Kosmetik-, Pharma- und Nutraceutikaindustrie geführt hat.“
All dies ist Teil der Bewegung zur Reduzierung von Plastikmüll durch ökologische Alternativen, die als „Biokunststoffe“ bekannt sind – Kunststoffe, die aus biologischen Quellen gewonnen werden, biologisch abbaubar und leicht zu recyceln sind und deren Produktion im Vergleich zu erdölbasierten Materialien weniger Kosten und Energie erfordert.
„Die meisten Lebensmittel-, Kosmetik- und Pharmazeutikaprodukte auf dem Markt sind in Plastik verpackt, das mehr als 400 Jahre zum Zersetzen benötigt und eine große Umweltbelastung darstellt“, fügte sie hinzu. „Daher ist die Suche nach neuen Quellen für biologisch abbaubare Folien ein entscheidender Punkt für den Schutz unseres Planeten.“
Laut Pharmaceutical Technology sind Pharmamarken bei der Festlegung ehrgeiziger Nachhaltigkeitsziele ganz vorn dabei, und dieser Einfluss dürfte sich auf die gesamte Lieferkette für Pharmaverpackungen auswirken. Die Forscher bewerteten die Unternehmen nach den ehrgeizigen Nachhaltigkeitszielen und nannten Novo Nordisk, Lundbeck und Johnson & Johnson als die drei Besten. Rich Quelch, Global Head of Marketing beim britischen Pharmaverpackungsunternehmen Origin, erklärte gegenüber der European Pharmaceutical Review, dass die Produktverpackung den ersten Eindruck einer Marke und ihrer Nachhaltigkeitsnachweise vermittelt, was die Annahme untermauert, dass ein Drittel der britischen Verbraucher bereit ist, mehr Geld für nachhaltige Produkte und Dienstleistungen auszugeben.
„Für die Pharmaindustrie ist die Herausforderung jedoch nicht so einfach wie das bloße Wechseln der Materialien“, fügte er hinzu. „Eine Branche, die zu den weltweit größten Umweltverschmutzern gehört, befindet sich in einem Balanceakt zwischen der Erfüllung der Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen der Branchenregulierer und den Bedürfnissen der modernen, umweltbewussten Verbraucher.“
In seinem Trendbericht beschrieb Armin Scheuermann im letzten Jahr, wie sich die Entwicklungen im Bereich der Sekundärverpackungen in Faltschachteln, Trays und Kartons weiterentwickeln. Neben Flexibilität und Produktsicherheit schrieb er, dass wichtige Trends hier Ressourcennutzung und niedrige CO2-Emissionen sind. Dies liegt daran, dass das Thema Nachhaltigkeit auch über CSR- und ESG-Kriterien zunehmend Einzug in die Unternehmen der Pharmaindustrie findet.
Um die Recyclingfähigkeit von Verpackungen zu verbessern, setzt Uhlmann beispielsweise verstärkt auf Verpackungen aus Monomaterial. Mit dem Parenteral Tray Centre hat der Hersteller kürzlich auch eine flexible „Direct-in-Carton“-Lösung vorgestellt, die die Möglichkeit bietet, Ampullen, Durchstechflaschen und Spritzen sowohl in Kartontrays aus Monomaterial als auch in herkömmlichen Kunststoff-Clamp-Blistern zu verpacken.
Recyclingfähige Verpackungen stellen neue Anforderungen an die Maschinenhersteller. Eine enge Abstimmung zwischen Maschinen- und Verpackungslieferanten ist daher wichtig. Bei Faller Packaging nennt sich der Ansatz beispielsweise 3R: Redesign, Reduce, Recycle. Neben der Verwendung neuer recycelbarer Monomaterialien gehört dazu auch die Prüfung bestehender Produkte und Prozesse mit dem Ziel, den Rohstoff- und Energieverbrauch zu minimieren.
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